

Wrocławskie Centrum Alzheimerowskie

Leczenie lekiem Kisunla

donanemab

Innowacyjna terapia

Kwalifikacja do leczenia donanemabem

Jako jeden z nielicznych ośrodków w Polsce oferujemy leczenie choroby Alzheimera lekiem Kisunla (donanemab) — terapią ukierunkowaną na przyczynę choroby, a nie tylko jej objawy. Lek został dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej decyzją Komisji Europejskiej we wrześniu 2025 r.

Nasz ośrodek posiada kilkuletnie doświadczenie w terapii pacjentów Donanemabem, w tym nadzór nad działaniami niepożądanymi i monitorowania ARIA.

TERAPIA PRZECIWAMYLOIDOWA

NA CZYM POLEGA LECZENIE?

Donanemab to przeciwciało, które rozpoznaje złogi amyloidu — białka odkładającego się w mózgu w przebiegu choroby Alzheimera — i uruchamia ich usuwanie. U odpowiednio zakwalifikowanych pacjentów pozwala to spowolnić postęp choroby. Ważne: lek nie przywraca utraconych funkcji i nie zatrzymuje choroby całkowicie — dlatego tak istotne jest rozpoczęcie leczenia na wczesnym etapie.

WSKAZANIA I WYMAGANIA

DLA KOGO?

Zgodnie ze wskazaniem rejestracyjnym leczenie jest przeznaczone dla dorosłych pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) lub łagodnym otępieniem w przebiegu choroby Alzheimera, u których potwierdzono patologię amyloidową — badaniem płynu mózgowo-rdzeniowego, badaniem PET. Te badania wykonujemy w naszym ośrodku w ramach pakietów diagnostycznych.

Obowiązkowym elementem kwalifikacji jest badanie genetyczne APOE. Zgodnie z decyzją rejestracyjną w UE leczenie nie jest dostępne dla osób z dwiema kopiami wariantu APOE ε4 (ok. 2% populacji) — w tej grupie ryzyko powikłań jest istotnie wyższe.

Przed rozpoczęciem terapii konieczny jest także aktualny rezonans magnetyczny głowy (nie starszy niż 6 miesięcy) — niektóre zmiany widoczne w MRI, a także np. przewlekłe przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych, mogą wykluczyć leczenie. O kwalifikacji każdorazowo decyduje lekarz po analizie pełnego obrazu klinicznego.

JAK WYGLĄDA ŚCIEŻKA W NASZYM OŚRODKU?

Konsultacja kwalifikacyjna

Lekarz analizuje historię choroby, dotychczasowe wyniki i obecny stan pacjenta.

Badania kwalifikacyjne

Ocena neuropsychologiczna, rezonans magnetyczny głowy, badania laboratoryjne, badanie genu APOE, potwierdzenie amyloidu (jeśli nie zostało wcześniej wykonane).

Decyzja i świadoma zgoda

Wspólnie z pacjentem i rodziną omawiamy spodziewane korzyści, ograniczenia terapii, ryzyko i koszty.

Leczenie

Lek podawany jest we wlewie dożylnym raz na 4 tygodnie.

Monitorowanie bezpieczeństwa

Kontrolne badania MRI wykonujemy przed 2., 3., 4. i 7. dawką leku (a u nosicieli jednej kopii APOE ε4 dodatkowo po ok. 12 miesiącach), aby wcześnie wykryć ewentualne zmiany typu ARIA — obrzęk lub drobne krwawienia widoczne w rezonansie, najczęściej bezobjawowe i przemijające.

WAŻNE W TRAKCIE LECZENIA

Pacjent i rodzina otrzymują od nas jasną instrukcję objawów alarmowych, których wystąpienie wymaga pilnego kontaktu z ośrodkiem i badania MRI poza harmonogramem.

JAK DŁUGO TRWA LECZENIE?

Terapia trwa do potwierdzenia usunięcia złogów amyloidu w badaniach obrazowych, maksymalnie 18 miesięcy.

Cennik

ILE KOSZTUJE LECZENIE?

Leczenie donanemabem nie jest w Polsce refundowane — całość kosztów diagnostyki i leczenia ponosi pacjent. Poniżej przedstawiamy orientacyjne ceny.

Kwalifikacja do leczenia (opłata jednorazowa)

Pierwsza konsultacja lekarska (kwalifikacyjna)

600 zł

Organizacja procesu kwalifikacji

200 zł

Ocena neuropsychologiczna (z pisemną opinią)

500 zł

Rezonans magnetyczny głowy (3T) z opisem

800 zł

Badanie płynu mózgowo-rdzeniowego (punkcja lędźwiowa pod opieką anestezjologa + oznaczenie biomarkerów)

2 700 zł

Badanie genetyczne APOE

400 zł

EKG i pomiar ciśnienia

80 zł

RAZEM

5 280 zł

Podstawowe badania laboratoryjne (m.in. morfologia, koagulogram, biochemia, TSH) można wykonać u lekarza rodzinnego — przekażemy ich listę. Jeśli pacjent ma już potwierdzenie amyloidu, koszt kwalifikacji odpowiednio się zmniejsza.

Koszt wizyty z podaniem leku

Lek podawany jest raz na 4 tygodnie. Pierwsze trzy dawki są mniejsze, od czwartej pacjent otrzymuje dawkę docelową. Na koszt wizyty składa się cena leku (3 707,40 zł za fiolkę 350 mg) oraz opłata za wizytę z podaniem — 1 700 zł, obejmująca konsultację lekarską, przygotowanie i podanie wlewu, obserwację po podaniu oraz materiały.

Podanie

Dawka

Cena leku

Razem z wizytą

350 mg

3 707,40 zł

5 407,40 zł

700 mg

7 414,80 zł

9 114,80 zł

1 050 mg

11 122,20 zł

12 822,20 zł

4. i kolejne

1 400 mg

14 829,60 zł

16 529,60 zł

Do wizyt, przed którymi wykonywany jest kontrolny rezonans magnetyczny (zgodnie z harmonogramem opisanym powyżej), doliczany jest koszt badania — 800 zł.

Szacunkowy łączny koszt terapii

Czas leczenia

Koszt łączny

12 podań (ok. 11 miesięcy)

ok. 185 400 zł

18 podań (ok. 17 miesięcy — maksymalny czas leczenia)

ok. 284 600 zł

Kwoty obejmują kwalifikację, lek, wizyty z podaniem oraz 5 kontrolnych badań MRI.

Możliwe koszty dodatkowe

Wizyta lekarska bez podania leku (np. w razie wystąpienia objawów niepożądanych) — 350 zł. Dodatkowy rezonans magnetyczny poza harmonogramem — 800 zł.

Podane ceny mają charakter orientacyjny. Cena leku zależy od aktualnych warunków dystrybutora i kursu walut, dlatego przed rozpoczęciem leczenia każdy pacjent otrzymuje indywidualną, aktualną wycenę. W przypadku zainteresowania prosimy o kontakt z Ośrodkiem w celu przedstawienia kosztów i ewentualnej kwalifikacji.

533 260 085